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Tecnologia de Revestimento TransferTech

dual lumen

 

Dosagem por Nanotecnologia que proporciona um revestimento de múltiplas camadas ultrafinas..

Concentração de paclitaxel homogênea e precisa de 3μg/mm2.

Tecnologia Transfertech de revestimento projetada para melhorar a eficácia clínica por meio da otimização das propriedades de revestimento e funcionalidades do dispositivo.

Revestimento com fármaco

doblado y replegado del balon

Propriedades Mecânicas melhoradas devido à configuração de múltiplas camadas que proporciona melhor adesão ao balão:

  • Minimiza consequências da manipulação.

  • Garante a estabilidade durante a navegação e evita o desprendimento de partículas.

 

Deposição de paclitaxel com estrutura microcristalina:

  • Excelente transferencia do fármaco á parede do vaso.

  • Rápida absorção do fármaco: 30-60s.

  • Alto tempo de retenção do fármaco na parede da artéria.

 

Distribuição homogênea e precisa de paclitaxel para um tratamento eficaz em toda a lesão.

 

Dispositivo baseado na tecnologia do balão Oceanus14

Característica da plataforma Oceanus 14:

doblado y replegado del balon

Baixo Perfil de Ponta

Baixo perfil de ponta e transição (0.016”/0.026”) para maior cruzabilidade

doblado y replegado del balon

Transição Balanceada

Desenho otimizado para excelência capacidade de empurrar e flexibilidade

doblado y replegado del balon

Marcas Radiopacas poliméricas em base tungstênio

Maior flexibilidade com a mesma visibilidade

Cateter balão com liberação de Paclitaxel com desenho de rápida troca (RX), desenvolvido para a dilatação por balão de porções de estenose em artérias coronárias ou estenose após enxertos que substituem artérias coronárias. Pequenos vasos também podem ser tratados, bem como estenose residual após o tratamento com balão ou endoprótese, e também pré / pós-dilatação de prótese coronária endovascular, com o objectivo de melhorar a perfusão miocárdica. Especialmente concebido para angioplastia transluminal percutânea (PTA) das artérias coronárias.

O corpo do cateter tem uma configuração de lúmen simples proximal e duplo lúmen distal:

  • O lúmen simples é constituído por um hipotubo que proporciona alta capacidade de empurrar e permite a passagem de líquido de insuflação do conector Luer ao balão

  • O lúmen coaxial duplo tem duas funções:

    • O lúmen interno para a passagem do fio guia (diâmetro máximo de 0,014 ")

    • O lúmen externo de insuflação com ligação direta para o hipotubo

     

O balão ou a porção insuflável, de diâmetro e comprimento conhecido, está localizada na extremidade distal. Também é delimitado por marcadores radiopacos e a sua ponta é suave e não- traumática.

O balão é revestido com fármaco paclitaxel, o que está incluído numa matriz fisiologicamente inócua. A Dose do fármaco é de 3 microgramas / mm2 de superfície do balão e seu objetivo é evitar a proliferação celular, a fim de diminuir a taxa de re-intervenção.

A liberação do fármaco ocorre com uma rápida insuflação do balão de modo que uma dose elevada do fármaco é eluída num período muito curto de tempo. A fim de assegurar a liberação do fármaco para a parede do vaso, a duração da insuflação deve ser entre 30 segundos e 1 minuto, embora a dilatação da lesão pode ser otimizado por insuflação mais longa à critério do médico..

O conector luer se localiza na extremidade proximal. Ele permite a conexão com acessórios diferentes.

Comprimento útil do cateter é de 142 cm. O balão é fornecido em diferentes comprimentos de 10 a 40 mm e diâmetros de 1,5 a 4,5 mm.

Eficácia Pré-Clínica

Essential apresentou resultados após 28 dias com restenose significativamente menor que o controle e 23% inferior comparado à concorrência:

velocidad de desinflado

Disponibilidade imediata e sustentada de paclitaxel na parede da artéria

velocidad de desinflado

Liberação rápida de paclitaxel com eficácia à longo prazo

Material

Nylon/Pebax. O produto não contém componentes de látex.

 

Revestimento do balão

Formulação com eluição de Paclitaxel, 3 µg/mm2

 

Balão

Semi-complacente (10-15% de complacente de pressão nominal até RBP)

 

Pressão Nominal

6 atm

 

Pressão Nominal de Ruptura(RBP)

16 atm

 

Pressão estimada de ruptura (ABP)

20 atm

 

Perfil do balão (perfil de cruzamento no máximo comprimento do balão)

DIÂMETRO POLEGADAS=MM=FRENCH
1.5 0.026 = 0.67 = 2.0F
2 0.029 = 0.75 = 2.2F
2.5 0.032 = 0.83 = 2.5F
3 0.035 = 0.91 = 2.7F
3.5 0.038 = 0.99 = 3.0F
4 0.042 = 1.08 = 3.2F
4.5 0.041 = 1.05 = 3.1F

 

Marcas Radiopacas

2 marcas poliméricas em base de tungstênio de alta flexibilidade.

 

Dimensões

Comprimento útil do cateter 142 cm
Corpo do Cateter (diâmetro) 2F proximal
2.4 medio
2.2F distal
Perfil de entrada 0.016 polegadas
Fio Guia Recomendado 0.014 polegadas

 

Compatibilidade do Introdutor

5F em todos os diâmetros
6F para técnica kissing-balloon

 

Tempo de Desinsuflação

3s em média

 

Diâmetros disponíveis

1.5 a 4.5 mm

 

Comprimentos disponíveis

10 a 40 mm

 

Referências

dual lumen

multimedia




 
 
heart