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Tecnologia de Revestimento TransferTech

dual lumen

 

Dosagem por Nanotecnologia que proporciona um revestimento de múltiplas camadas ultrafinas.

Concentração de paclitaxel homogênea e precisa de 3μg/mm2.

Tecnologia Transfertech de revestimento projetada para melhorar a eficácia clínica por meio da otimização das propriedades de revestimento e funcionalidades do dispositivo.

Revestimento com fármaco

doblado y replegado del balon

Propriedades Mecânicas melhoradas devido à configuração de múltiplas camadas que proporciona melhor adesão ao balão:

  • Minimiza consequências da manipulação.

  • Garante a estabilidade durante a navegação e evita o desprendimento de partículas.

 

Deposição de paclitaxel com estrutura microcristalina:

  • Excelente transferencia do fármaco á parede do vaso.

  • Rápida absorção do fármaco: 30-60s.

  • Alto tempo de retenção do fármaco na parede da artéria.

 

Distribuição homogênea e precisa de paclitaxel para um tratamento eficaz em toda a lesão.

 

Dispositivo baseado na tecnologia do balão Oceanus14

Característica da plataforma Oceanus 14:

doblado y replegado del balon

Transição Balanceada

Desenho otimizado para excelência Capacidade de empurrar e navegabilidade

doblado y replegado del balon

Baixo tempo de desinsuflação

Obrigado pelo excepcional desenho do cateter

doblado y replegado del balon

Marcas radiopacas poliméricas com base tungstênio

Maior flexibilidade com a mesma visibilidade

Cateter balão com liberação de paclitaxel de desenho coaxial (OTW), indicado para a dilatação ou abertura de estenoses das artérias femoral, poplítea e infrapoplítea, que se apresentem com diâmetros entre 1.5 e 4mm, e comprimentos de 40 a 200mm, mediante técnica de angioplastia transluminal percutânea (ATP).

Sua configuração constitui de dois tubos coaxiais ao longo de todo o cateter, à partir da conexão proximal do balão. O diâmetro interno é para inserção do fio guia (máx. Diâmetro 0.014”) que levará o cateter até a lesão.

O diâmetro externo permite a entrada de contraste para dilatar o balão e constitui o canal de insuflação. O balão é revestido com o fármaco Paclitaxel, incluído numa matriz fisiologicamente inócuo. A dosagem do fármaco é de 3 micrograma/mm2 de superfície do balão e a finalidade do mesmo é evitar a proliferação celular, diminuindo consequentemente a taxa de re-intervenção.

A liberação do fármaco ocorre à partir da insuflação do balão, sendo que uma alta dosagem de fármaco é liberada em um período de tempo curto. Para que o fármaco seja liberado na parede da artéria, a duração da insuflação deve ser entre 30 segundos e 1 minuto, mas é possível otimizar a dilatação da lesão utilizando tempos maiores de insuflação à critério do médico.

Em ambos extremos do balão, há marcas radiopacas em base de tungstênio com objetivo de facilitar o posicionamento do balão dentro do paciente.

Na parte proximal do cateter, há um conector com duas entradas; um para insuflar e desinsuflar o balão e o outro para passar o fio guia.

Na parte distal há uma ponta, de formato arredondado e atraumático para evitar dano á parede da artéria durante a navegação.

O comprimento do cateter é de 100cm ou 150cm dependendo da referência.

O balão é oferecido em diferentes comprimentos, de 40 a 200mm e diâmetros de 1.5 a 4mm .

Eficacia preclínica

Luminor14 apresentou resultados após 28 dias com restenose significativamente menor que o controle e 23% inferior comparado à concorrência:

velocidad de desinflado

Disponibilidade imediata e sustentada de paclitaxel na parede da artéria

velocidad de desinflado

Liberação rápida de paclitaxel com eficácia à longo prazo.

Material

Nylon/Pebax. O produto não contém componentes de látex.

 

RECUBRIMIENTO BALÓN

Formulação com eluição de Paclitaxel, 3 µg/mm2

 

BALÓN

Semi-complacente (10-15% complacente de pressão nominal até RBP)

 

Pressão Nominal

7 atm

 

PRESIÓN MÁXIMA RECOMENDADA (RBP)

16 atm

 

Pressão Nominal de Ruptura (ABP)

20 atm

 

Perfil do balão (perfil de cruzamento no máximo comprimento do balão)

Diâmetro Polegadas =MM=FRENCH
1.5 0.026 = 0.67 = 2.0F
2 0.029 = 0.75 = 2.2F
2.5 0.032 = 0.83 = 2.5F
3 0.035 = 0.91 = 2.7F
3.5 0.038 = 0.99 = 3.0F
4 0.042 = 1.08 = 3.2F

 

Marcas Radiopacas

2 marcas poliméricas em base de tungstênio de alta flexibilidade

 

Dimensões

Comprimento útil do cateter 100 / 150 cm
Corpo do Cateter (diâmetro) 3.9F proximal
2.9F distal
Perfil de entrada 0.017 polegadas
Fio Guia Recomendado 0.014 polegadas

 

COMPATIBILIDAD CON INTRODUCTOR

4F para todos os diâmetros

 

Tempo de Desinsuflação

Máximo 25s para todos os diâmetros

 

Diâmetros disponíveis

1.5 a 4 mm

 

Comprimentos disponíveis

40 a 200 mm

 

Referências

dual lumen

multimedia




 
 
heart