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Tecnología de Recubrimiento transferTech

dual lumen

 

Dosificación gota a mediante nano tecnología que proporciona un recubrimiento de múltiples capas ultrafinas.

Concentración de paclitaxel homogénea y precisa de 3µg/mm2.

La tecnología de recubrimiento Transfertech está concebida para para mejorar la eficacia clínica del dispositivo optimizando las propiedades del recubrimiento y la funcionalidad del dispositivo.

Recubrimiento con fármaco

doblado y replegado del balon

Propiedades mecánicas mejoradas gracias a la configuración multicapa que proporciona mejor adhesión al balón:

  • Minimiza los efectos de manipulado.

  • Garantiza la estabilidad durante la navegación y evita el desprendimiento de partículas.

 

Deposición de paclitaxel con estructura microcristalina:

  • Excelente transferencia del fármaco a la pared del vaso.

  • Rápida absorción del fármaco: 30 – 60 s.

  • Elevado tiempo de estancia del fármaco a la pared arterial.

 

Distribución homogénea y precisa de paclitaxel para un tratamiento eficaz en toda la lesión.

 

Dispositivo basado en la tecnología del balón oceanus 14

La plataforma oceanus 14 aporta:

doblado y replegado del balon

Bajo perfil de punta

Bajos perfiles de punta y transición de punta (0.016” / 0.026”) para mayor cruzabilidad

doblado y replegado del balon

Transición balanceada

Diseño optimizado para una excelente

doblado y replegado del balon

Marcas radiopacas poliméricas en base tungsteno

Mayor flexibilidad con la misma visibilidad

Catéter balón con liberación de Paclitaxel con diseño de rápido intercambio (RX), indicado para la dilatación con balón de la porción estenótica de una arteria coronaria o de la estenosis de injertos bypass sustituyentes de las arterias coronarias, incluyendo vasos pequeños, así como para estenosis residuales tras tratamiento con balón o endoprótesis y pre y postdilatación de prótesis endovasculares coronarias, con el fin de mejorar la perfusión del miocardio. Especialmente diseñado para angioplastias transluminales percutáneas (ATP) de arterias coronarias.

El cuerpo del catéter tiene una configuración de lumen simple proximal y lumen coaxial distal:

  • El lumen simple está constituido por un hipotubo que confiere alta empujabilidad al catéter y permite el paso de líquido de inflación desde el conector luer al balón

  • El doble lumen coaxial tiene dos funciones:

    • Lumen interno de paso de guía de alambre (diámetro máximo 0.014”)

    • Lumen externo de inflación en conexión directa con el hipotubo

     

En el extremo distal se encuentra el balón, o segmento inflable de diámetro y longitud conocida. El balón se encuentra delimitado por marcadores radiopacos y acaba en una punta suave y atraumática.

El balón está recubierto con el fármaco Paclitaxel, incluido en una matriz fisiológicamente inocua. La dosis de fármaco es de 3 microgramos / mm2 de superficie de balón y la misión del mismo es evitar la proliferación celular, disminuyendo consecuentemente la tasa de re-intervención.

La liberación del fármaco desde el balón consiste en un inflado rápido y una dosis alta de fármaco se libera en un periodo de tiempo muy corto. Para que el fármaco se libere a la pared arterial, la duración del inflado debe ser entre 30 segundos y 1 minuto, pero se puede optimizar la dilatación de la lesión utilizando tiempos más largos de inflado a discreción del operador.

En el extremo proximal se encuentra el conector luer para acoplarse a diferentes accesorios.

La longitud útil del catéter es de 142 cm. El balón se suministra en longitudes desde 10 a 40 mm y diámetros desde 1.5 a 4.5 mm..

Eficacia preclínica

Essential presenta una restenosis a 28 días significativamente menor que el control y hasta un 23% menos que la competencia:

velocidad de desinflado

Disponibilidad inmediata y sostenida de paclitaxel en la pared arterial

velocidad de desinflado

Liberación rápida de paclitaxel con eficacia a largo plazo

Material

Nylon/Pebax. El producto no contiene componentes de látex.

 

Recubrimiento balón

Formulación con elución de Paclitaxel, 3 µg/mm2

 

Balón

Semidistensible (10-15% distensión de presión nominal hasta RBP)

 

Presión nominal

6 atm

 

Presión máxima recomendada (RBP)

16 atm

 

Presión estimada de rotura (ABP)

20 atm

 

Perfil del balón (perfil de cruce a máxima longitud del balón)

DIÁMETRO INCHES =MM=FRENCH
1.5 0.026 = 0.67 = 2.0F
2 0.029 = 0.75 = 2.2F
2.5 0.032 = 0.83 = 2.5F
3 0.035 = 0.91 = 2.7F
3.5 0.038 = 0.99 = 3.0F
4 0.042 = 1.08 = 3.2F
4.5 0.041 = 1.05 = 3.1F

 

Marcas radiopacas

2 marcas poliméricas en base tungsteno de alta flexibilidad

 

Dimensiones

Longitud útil del catéter 142 cm
Cuerpo del catéter (diámetro) 2F proximal
2.4 medio
2.2F distal
Perfil de entrada 0.016 pulgadas
Guía de alambre recomendada 0.014 pulgadas

 

Compatibilidad con introductor

5F en todos los diámetros
6F para técnica kissing-balloon

 

Tiempos de desinflado

3 s de media

 

Diámetros disponibles

1.5 a 4.5 mm

 

Longitudes disponibles

10 a 40 mm

 

Referencias

dual lumen

multimedia




 
 
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